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高質量發展一線|金城金素:守正創新!爭做經典藥物創新型領軍企業
作者:    來源:    發布時間:2023-05-26
近日,健康基地園區7家次企業獲授中山市“質量品牌標桿企業”、“社會公益責任企業”榮譽,其中英得爾、天訊達、領先展示、金城金素、咀香園榮獲“質量品牌標桿企業”榮譽,領先展示、金城金素榮獲“社會公益責任企業”榮譽。中山火炬發布陸續推出“名優火炬”系列文章對獲獎企業進行報道……
作為中山創新發展的主引擎、火車頭,火炬開發區始終堅持“發展高科技,實現產業化”的初心使命,加強本土企業的培育,深入推進品牌建設,在先進裝備制造、光電信息、生物醫藥等領域,打造了一大批優質的“火炬品牌”,為火炬奮力譜寫高質量發展新篇章注入了強勁新動能。
廣東金城金素制藥有限公司(下稱金城金素)于2015年成立,2016年落戶健康基地,是上市公司山東金城醫藥集團股份有限公司的控股子公司。作為中國頭孢制劑領域創新型發展企業,金城金素主要從事抗生素類藥品的研發、生產和銷售,產品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個類別,其生產技術水平國內領先。目前,金城金素生產的頭孢注射劑經典藥物品種,注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁鈉等均通過質量和療效一致性評價。
2022年2月,金城金素在健康基地園區內成功競得18.2畝地塊,計劃總投資約3億元,打造MAH平臺與新藥研發及產業化基地,達產后將實現粉針劑、凍干粉針、注射劑年產制劑6億支的生產規模,致力于成為經典藥物特有化發展的創新型領軍企業。
金城金素以“助推醫藥進步,創享健康生活”為使命,以三大方向、引擎、效益為核心,實施全要素、全產業鏈、全生命周期管理,形成具有金素特色的“金素金品”質量管理模式。推動企業快速從傳統藥品生產企業向MAH與制造結合的復合型企業轉型,探索以自持自產與自持他產模式為主、他持自產CDMO多模式結合的發展道路,創造出一種符合中國國情和中國醫藥行業特色的先進管理模式,引領醫藥行業高質量發展。
圖為2023年1月,火炬開發區2022年工作總結大會上,金城金素榮獲“質量示范企業”稱號。
通過自建的高品質仿制藥研發及產業化平臺,金城金素以堅持自主創新為主,多元化合作為輔,借力新形勢下的藥品MAH制度,快速實現單一抗感染領域向“抗微生物+四高一大”領域的創新突破,建有廣東省工程技術研究中心、中山市企業技術中心,累計獲得授權發明專利35項,實用新型專利2項。
金城金素以制造金品為抓手,嫁接國際資源,對標原研,生產技術和產品質量率先與國際接軌。已與歐美最大頭孢企業ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國際知名企業建立了“進口原料·國內分裝”“品牌授權”等高品質抗生素制劑產業化全方位戰略合作關系。
2022年11月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業有限公司(簡稱:賽法洛藥業)宣布其自主研發的1類新藥抗革蘭陽性耐藥菌超級抗生素LT-01利他唑酮,在中國順利完成I期臨床研究試驗,藥物耐受性安全性良好。
利他唑酮項目于2020簽約落地健康基地,是金城金素落戶國家健康基地后孵化的新項目。LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物,創新化合物結構,旨在改進同類藥物骨髓抑制等不良反應常發的問題,用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染,是國家“重大新藥創制”重大科技專項“十二五”第四批課題,由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所開發。
金城金素在產品開發設計中始終堅持“產品與國際原研/參比制劑質量和療效一致或更優”,持有50余個藥品注冊批件,30余個品規通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉及卡貝縮宮素注射液等品種為全國首家過評。在國家藥品集采政策的推動下,深入挖掘藥品臨床價值,優化產品和客戶結構,在2021年多個品種中選國家集采中標,并實現經營業績的歷史性跨越。
“在區位優勢上,粵港澳大灣區讓我們有了與世界交流的窗口,產業集聚上,更有國際知名企業諾華山德士、瑞士輝凌以及生物創新藥康方生物等一批優秀的鄰居為我們企業的發展開拓更多的視野,政策支持上,應該說國家健康基地是國內最早擁有醫藥專項扶持政策的產業基地之一。”廣東金城金素制藥有限公司董事長傅苗青表示,金城金素將持續加大研發投入,不斷強化自主創新能力,為醫藥行業和社會大眾健康帶來更多的價值創造。
一審:高飛
二審:涂莉
三審:萬鶴群
資料來源:火炬發布
 

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